公司动态

推荐TAG

热门资讯

联系我们

联系人:刘先生

电话:13516651502

邮箱:177116850@qq.com

地址:惠州市麦地路58号风尚国际大厦16H房

公司动态

个人如何注册医药公司,如何注册小型医药公司

作者: 惠州注册公司 发布时间:2021-11-24 09:14:25

医疗器械公司注册流程个人如何注册医药公司:

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。

3、办理营业执照。

4、刻章。

5、办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7、在当地相关网站上提交网上申请材料。

8、网上材料审核通过后,相关部门预约并察看经营场地。

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。

成立一个医药公司需要什么条件?

根据《中华人民共和国药品管理法》:

个人如何注册医药公司,如何注册小型医药公司

第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

扩展知识:根据《中华人民共和国药品管理法》:

第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

我想注册一家经营1,2类医疗器械的公司,要如何办理?

我来回答一下,我猜测你是打算销售第二类的医疗器械,需要取得二类医疗器械经营备案凭证。销售第二类医疗器械的前提条件是一个公司而不能是“个体工商户”(至少我们省是这个要求,我想这个先决条件是相同的)。我对你的建议是,首先咨询你们当地市药监局或药监所(而不是医药所),询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证;然后去工商局办理取得工商营业执照;取得营业执照后,依据你们市药监局的具体要求,做二类医疗器械经营备案的申报;最后取得二类证。

相关产品

在线客服
联系方式

上班时间

周一到周五

联系电话

13516651502

二维码
线